Эффективность тройной комбинации в едином ингаляторе у пациентов с бронхиальной астмой в реальной клинической практике

Введение. Около 40% пациентов с бронхиальной астмой, находясь на двойной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами и длительно действующими β2-агонистами, не достигают контроля над астмой.

Цель. Оценить эффективность тройной комбинации (флутиказона фуроат, умеклидиния бромид, вилантерол) в одном ингаляторе у пациентов с бронхиальной астмой в условиях реальной клинической практики.

Материалы и  методы. В  исследование вошли 43  пациента с  бронхиальной астмой из  муниципальных поликлиник г. Екатеринбурга и Свердловской обл. Оценивали клинико-функциональную и клинико-экономическую эффективность терапии в течение 6 мес. до и после назначения тройной комбинации (флутиказона фуроат, умеклидиния бромид, вилантерол) в едином ингаляторе.

Результаты и обсуждение. Из 43 больных в анализ вошли данные 39 пациентов. За 6 мес. терапии тройной комбинацией в едином ингаляторе среднее значение АСТ увеличилось с 13 (Q1–Q3: 12–14) до 21 балла (Q1–Q3: 20–22) (p < 0,001), доля пациентов с неконтролируемой астмой уменьшилась со 100% исходно до 15,4% в течение 6 мес. терапии (p >< 0,001). К 6 мес. терапии все пациенты отказались от приема системных глюкокортикостероидов (р = 0,003), наблюдалось увеличение ОФВ1 с  73,0% (Q1–Q2: 70,0–75,0) до  82% (Q1–Q2: 80,0–86,5) (p  ><  0,001). Уменьшилось количество вызовов СМП с  0,28  ±  0,46 на 1 пациента исходно и госпитализаций с 0,67 ± 0,84 на 1 пациента исходно до 0 (p >< 0,001) через 6 мес. терапии исследуемым препаратом. Экономия средств при ведении 1 пациента в течение 6 мес. на тройной комбинации в едином ингаляторе составила 10 523 руб. 56 коп., а предотвращенный экономический ущерб на 39 пациентов за 6 мес. терапии – 410 418 руб. 84 коп. Выводы. Тройная комбинация в едином ингаляторе позволила улучшить контроль над астмой и функцию внешнего дыхания, отменить прием системных глюкокортикостероидов, снизить число госпитализаций и вызовов СМП при снижении прямых затрат на единицу эффективности.><0,001). Уменьшилось количество вызовов СМП с  0,28  ±  0,46 на 1 пациента исходно и госпитализаций с 0,67 ± 0,84 на 1 пациента исходно до 0 (p < 0,001) через 6 мес. терапии исследуемым препаратом. Экономия средств при ведении 1 пациента в течение 6 мес. на тройной комбинации в едином ингаляторе составила 10 523 руб. 56 коп., а предотвращенный экономический ущерб на 39 пациентов за 6 мес. терапии – 410 418 руб. 84 коп. Выводы. Тройная комбинация в едином ингаляторе позволила улучшить контроль над астмой и функцию внешнего дыхания, отменить прием системных глюкокортикостероидов, снизить число госпитализаций и вызовов СМП при снижении прямых затрат на единицу эффективности.>< 0,001) через 6 мес. терапии исследуемым препаратом. Экономия средств при ведении 1 пациента в течение 6 мес. на тройной комбинации в едином ингаляторе составила 10 523 руб. 56 коп., а предотвращенный экономический ущерб на 39 пациентов за 6 мес. терапии – 410 418 руб. 84 коп.

Выводы. Тройная комбинация в едином ингаляторе позволила улучшить контроль над астмой и функцию внешнего дыхания, отменить прием системных глюкокортикостероидов, снизить число госпитализаций и вызовов СМП при снижении прямых затрат на единицу эффективности.

Введение. Около 40% пациентов с бронхиальной астмой, находясь на двойной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами и длительно действующими β2-агонистами, не достигают контроля над астмой.

Цель. Оценить эффективность тройной комбинации (флутиказона фуроат, умеклидиния бромид, вилантерол) в одном ингаляторе у пациентов с бронхиальной астмой в условиях реальной клинической практики.

Материалы и  методы. В  исследование вошли 43  пациента с  бронхиальной астмой из  муниципальных поликлиник г. Екатеринбурга и Свердловской обл. Оценивали клинико-функциональную и клинико-экономическую эффективность терапии в течение 6 мес. до и после назначения тройной комбинации (флутиказона фуроат, умеклидиния бромид, вилантерол) в едином ингаляторе.

Результаты и обсуждение. Из 43 больных в анализ вошли данные 39 пациентов. За 6 мес. терапии тройной комбинацией в едином ингаляторе среднее значение АСТ увеличилось с 13 (Q1–Q3: 12–14) до 21 балла (Q1–Q3: 20–22) (p < 0,001), доля пациентов с неконтролируемой астмой уменьшилась со 100% исходно до 15,4% в течение 6 мес. терапии (p >< 0,001). К 6 мес. терапии все пациенты отказались от приема системных глюкокортикостероидов (р = 0,003), наблюдалось увеличение ОФВ1 с  73,0% (Q1–Q2: 70,0–75,0) до  82% (Q1–Q2: 80,0–86,5) (p  ><  0,001). Уменьшилось количество вызовов СМП с  0,28  ±  0,46 на 1 пациента исходно и госпитализаций с 0,67 ± 0,84 на 1 пациента исходно до 0 (p >< 0,001) через 6 мес. терапии исследуемым препаратом. Экономия средств при ведении 1 пациента в течение 6 мес. на тройной комбинации в едином ингаляторе составила 10 523 руб. 56 коп., а предотвращенный экономический ущерб на 39 пациентов за 6 мес. терапии – 410 418 руб. 84 коп. Выводы. Тройная комбинация в едином ингаляторе позволила улучшить контроль над астмой и функцию внешнего дыхания, отменить прием системных глюкокортикостероидов, снизить число госпитализаций и вызовов СМП при снижении прямых затрат на единицу эффективности.><0,001). Уменьшилось количество вызовов СМП с  0,28  ±  0,46 на 1 пациента исходно и госпитализаций с 0,67 ± 0,84 на 1 пациента исходно до 0 (p < 0,001) через 6 мес. терапии исследуемым препаратом. Экономия средств при ведении 1 пациента в течение 6 мес. на тройной комбинации в едином ингаляторе составила 10 523 руб. 56 коп., а предотвращенный экономический ущерб на 39 пациентов за 6 мес. терапии – 410 418 руб. 84 коп. Выводы. Тройная комбинация в едином ингаляторе позволила улучшить контроль над астмой и функцию внешнего дыхания, отменить прием системных глюкокортикостероидов, снизить число госпитализаций и вызовов СМП при снижении прямых затрат на единицу эффективности.>< 0,001) через 6 мес. терапии исследуемым препаратом. Экономия средств при ведении 1 пациента в течение 6 мес. на тройной комбинации в едином ингаляторе составила 10 523 руб. 56 коп., а предотвращенный экономический ущерб на 39 пациентов за 6 мес. терапии – 410 418 руб. 84 коп.

Выводы. Тройная комбинация в едином ингаляторе позволила улучшить контроль над астмой и функцию внешнего дыхания, отменить прием системных глюкокортикостероидов, снизить число госпитализаций и вызовов СМП при снижении прямых затрат на единицу эффективности.

1. Bernstein D.I., Bateman E.D., Woodcock A., Toler W.T., Forth R., Jacques L. et. al. Fluticasone furoate (FF)/vilanterol (100/25 mcg or 200/25 mcg) or FF (100 mcg) in persistent asthma. J Asthma. 2015;52(10):1073–1083. https://doi.org/10.3109/02770903.2015.1056350.

2. Davis J., Trudo F., Siddall J., Small M. Burden of asthma among patients adherent to ICS/LABA: A real-world study. J Asthma. 2019;56(3):332–340. http://doi.org/10.1080/02770903.2018.1455858.

3. Lee L.K., Obi E., Paknis B., Kavati A., Chipps B. Asthma control and disease burden in patients with asthma and allergic comorbidities. J Asthma. 2018;55(2):208–219. http://doi.org/10.1080/02770903.2017.1316394.

4. Sulaiman I., Greene G., MacHale E., Seheult J., Mokoka M., D’Arcy S. et. al. A randomised clinical trial of feedback on inhaler adherence and technique in patients with severe uncontrolled asthma. Eur Resp J. 2018;51(1):1701126. https://doi.org/10.1183/13993003.01126-2017.

5. Casale T.B., Bateman E.D., Vandewalker M., Virchow J.C., Schmidt H., Engel M. et. al. Tiotropium Respimat Add-on Is Efficacious in Symptomatic Asthma, Independent of T2 Phenotype. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018;6(3):923–935.e9. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2017.08.037.

6. FitzGerald J.M., Sadatsafavi M. Triple therapy in a single inhaler: a new option for uncontrolled asthma. Lancet. 2019;394(10210):1690–1692. http://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32216-0.

7. Bateman E.D., Boushey H.A., Bousquet J., Busse W.W., Clark T.J.H., Pauwels R.A. et. al. Can Guideline-defined Asthma Control Be Achieved? Am J Resp Crit Care Med. 2004;170(8):836–844. http://doi.org/10.1164/rccm.200401-033OC.

8. Partridge M.R., Dal Negro R.W., Olivieri D. Understanding patients with asthma and COPD: insights from a European study. Prim Care Respir J. 2011;20(3):315–323. https://doi.org/10.4104/pcrj.2011.00056.

9. Demoly P., Paggiaro P., Plaza V., Bolge S.C., Kannan H., Sohier B. Prevalence of asthma control among adults in France, Germany, Italy, Spain and the UK. Eur Respir Rev. 2009;18(112):105–112. http://doi.org/10.1183/09059180.00001209.

10. Sims E.J., Price D., Haughney J., Ryan D., Thomas M. Current Control and Future Risk in Asthma Management. Allergy Asthma Immunol Res. 2011;3(4):217–225. https://doi.org/10.4168/aair.2011.3.4.217.

11. Bavbek S., Mungan D., Türktaş H., Mısırlıgil Z., Gemicioğlu B., ADVISE Study Group. A cost-of-illness study estimating the direct cost per asthma exacerbation in Turkey. Respir Med. 2011;105(4):541–548. http://doi.org/10.1016/j.rmed.2010.10.011.

12. Ivanova J.I., Bergman R., Birnbaum H.G., Colice G.L., Silverman R.A., McLaurin K. Effect of asthma exacerbations on health care costs among asthmatic patients with moderate and severe persistent asthma. J Allergy Clin Immunol. 2012;129(5):1229–1235. http://doi.org/10.1016/j.jaci.2012.01.039.

13. Lane S., Molina J., Plusa T. An international observational prospective study to determine the cost of asthma eXacerbations (COAX). Respir Med. 2006;100(3):434–450. http://doi.org/10.1016/j.rmed.2005.06.012.

14. Zeiger R.S., Schatz M., Li Q., Chen W., Khatry D.B., Gossage D., Tran T.N. High blood eosinophil count is a risk factor for future asthma exacerbations in adult persistent asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014;2(6):741–750. http://doi.org/10.1016/j.jaip.2014.06.005.

15. Suruki R.Y., Daugherty J.B., Boudiaf N., Albers F.C. The frequency of asthma exacerbations and healthcare utilization in patients with asthma from the UK and USA. BMC Pulm Med. 2017;17(1):74. http://doi.org/10.1186/s12890-017-0409-3.

16. Lee L.A., Bailes Z., Barnes N., Boulet L.-P., Edwards D., Fowler A. et. al. Efficacy and safety of once-daily single-inhaler triple therapy (FF/UMEC/VI) versus FF/VI in patients with inadequately controlled asthma (CAPTAIN): a double-blind, randomised, phase 3A trial. Lancet Respir Med. 2021;9(1):69–84. http://doi.org/10.1016/S2213-2600(20)30389-1.

17. Virchow J.C., Kuna P., Paggiaro P., Papi A., Singh D., Corre S. et. al. Single inhaler extrafine triple therapy in uncontrolled asthma (TRIMARAN and TRIGGER): two double-blind, parallel-group, randomised, controlled phase 3 trials. Lancet. 2019;394(10210):1737–1749. http://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32215-9.

18. Gessner C., Kornmann O., Maspero J., van Zyl-Smit R., Krüll M., Salina A. et. al. Fixed-dose combination of indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate once-daily versus salmeterol/fluticasone twice-daily plus tiotropium once-daily in patients with uncontrolled asthma: A randomised, Phase IIIb, non-inferiority study (ARGON). Respir Med. 2020;170:106021. http://doi.org/10.1016/j.rmed.2020.106021.

19. Kerstjens H.A.M., Maspero J., Chapman K.R., van Zyl-Smit R.N., Hosoe M., Tanase A.-M. et. al. Once-daily, single-inhaler mometasone-indacaterolglycopyrronium versus mometasone-indacaterol or twice-daily fluticasone-salmeterol in patients with inadequately controlled asthma (IRIDIUM): a randomised, double-blind, controlled phase 3 study. Lancet Respir Med. 2020;8(10):1000–1012. http://doi.org/10.1016/S2213-2600(20)30190-9.

20. Андрианова Г.Н., Каримова А.А., Бадаев Ф.И. Фармакоэкономика. Екатеринбург: УГМУ; 2017. 196 c. Режим доступа: http://elib.usma.ru/handle/usma/1025.

21. Rogliani P., Ritondo B.L., Calzetta L. Triple therapy in uncontrolled asthma: a network meta-analysis of phase III studies. Eur Resp J. 2021;58(3):2004233. http://doi.org/10.1183/13993003.04233-2020.

22. Agusti A., Fabbri L., Lahousse L., Singh D., Papi A. Single inhaler triple therapy (SITT) in asthma: Systematic review and practice implications. Allergy. 2021. http://doi.org/10.1111/all.15076.

23. Kim L.H.Y., Saleh C., Whalen-Browne A., O’Byrne P.M., Chu D.K. Triple vs Dual Inhaler Therapy and Asthma Outcomes in Moderate to Severe Asthma: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2021;325(24):2466–2479. http://doi.org/10.1001/jama.2021.7872.

24. Korn S., Both J., Jung M., Hübner M., Taube C., Buhl R. Prospective evaluation of current asthma control using ACQ and ACT compared with GINA criteria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011;107(6):474–479. http://doi.org/10.1016/j.anai.2011.09.001.

25. Kerstjens H.A., Engel M., Dahl R., Paggiaro P., Beck E., Vandewalker et al. Tiotropium in asthma poorly controlled with standard combination therapy. N Engl J Med. 2012;367(13):1198–1207. http://doi.org/10.1056/NEJMoa1208606.

26. Zhang S., King D., Rosen V.M., Ismaila A.S. Impact of Single Combination Inhaler versus Multiple Inhalers to Deliver the Same Medications for Patients with Asthma or COPD: A Systematic Literature Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020;15:417–438. http://doi.org/10.2147/COPD.S234823.

27. Parimi M., Svedsater H., Ann Q., Gokhale M., Gray C.M., Hinds D. et. al. Persistence and Adherence to ICS/LABA Drugs in UK Patients with Asthma: A Retrospective New-User Cohort Study. Adv Ther. 2020;37(6):2916–2931. http://doi.org/10.1007/s12325-020-01344-8.

28. Stanford R.H., Averell C., Parker E.D., Blauer-Peterson C., Reinsch T.K., Buikema A.R. Assessment of Adherence and Asthma Medication Ratio for a Once-Daily and Twice-Daily Inhaled Corticosteroid/Long-Acting β-Agonist for Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019;7(5):1488–1496.e7. http://doi.org/10.1016/j.jaip.2018.12.021.