Есть ли преимущество от назначения кардиального цитопротектора для коррекции качества жизни у пациентов с ишемической болезнью сердца и хронической сердечной недостаточностью?

Введение. Сахарный диабет 2-го типа (СД2) увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, что обуславливает высокую смертность этой категории пациентов. Вопросы по предотвращению развития и прогрессирования ишемической болезни сердца (ИБС) и хронической сердечной недостаточности (ХСН) у пациентов с СД2 и/или метаболическим синдромом (МС) сейчас до конца не решены. Один из путей возможного повышения эффективности комплексного лечения ИБС и ХСН – использование метаболических препаратов с кардиопротективным действием, в частности препарата Милдронат®.

Цель. Изучить влияние препарата Милдронат® на качество жизни (КЖ) пациентов с ИБС и ХСН, страдающих СД 2-го типа и/или МС.

Материалы и методы. В наблюдательное исследование ИНДИКОР, проведенное в условиях реальной клинической практики, было включено 2 084 пациента, имеющих сочетание двух (или более) диагнозов: ожирение, СД 2-го типа, стенокардия, ИБС, ХСН. Первая группа больных находилась на терапии базисными препаратами, назначаемыми по поводу ИБС, СД 2-го типа, 2-я группа дополнительно к этому принимала Милдронат® в дозе 1000 мг в сутки. Анализ изучаемых показателей оценивался исходно и через 42 дня терапии.

Результаты. Терапия в течение 42 дней у пациентов, принимавших в дополнение к базисной терапии (БТ) 1000 мг препарата Милдронат® в сутки, способствовала увеличению доли больных с ИБС, стенокардией ФК I (Δ,% + 63%, р < 0,001) в сравнении с группой контроля, где значимых изменений не было (Δ,% + 7%, р > 0,5). Отмечено достоверное увеличение числа больных с ХСН ФК I во 2-й группе пациентов (с 23,5 до 42,1%, Δ,% + 79%) в сравнении с 1 группой, где достоверных изменений не выявлено (22,7 до 23,7% , Δ,% + 4%). КЖ больных ХСН по результатам Миннесотского опросника и больных с ИБС по данным Сиэтловского опросника статистически значимо улучшилось в группе больных, получавших дополнительно к БТ Милдронат®, в сравнении с группой пациентов, находившихся только на БТ.

Выводы. Применение препарата Милдронат® в составе комбинированной терапии пациентов с ИБС и ХСН, страдающих СД 2-го типа и/или МС, способствует снижению частоты приступов стенокардии и ФК стенокардии, ФК ХСН, а также улучшает КЖ этой категории пациентов по результатам оценки Сиэтловского и Миннесотского опросников.

1. Дедов ИИ, Шестакова МВ, Викулова ОК, Железнякова АВ, Исаков МА, Сазонова ДВ, Мокрышева НГ. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010–2022 гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104–123. https://doi.org/10.14341/DM13035.

2. Bertoni AG, Hundley WG, Massing MW, Bonds DE, Burke GL, Goff DCJr. Heart failure prevalence, incidence, and mortality in the elderly with diabetes. Diabetes Care. 2004;27(3):699–703. https://doi.org/10.2337/diacare.27.3.699.

3. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):4083. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-4083.

4. Стаценко МЕ, Туркина СВ, Лопушкова ЮЕ. Новые данные о хорошо известном препарате: фокус на мельдоний. Медицинский совет. 2021;(14):110–117. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-14-110-117.

5. Dzerve V, Matisone D, Pozdnyakov Y, Oganov R. Mildronate improves the exercise tolerance in patients with stable angina: results of a long term clinical trial. Sem Cardiovasc Med. 2010;16(3):1–8. Available at: https://www.semanticscholar.org/paper/Mildronate-improves-the-exercise-tolerance-in-with-Dzērve-Matisone/e7709fd78ef2e653f7aad85cd9b7f83244cdfb4e.

6. Dzerve V. A Dose-Dependent Improvement in Exercise Tolerance in Patients With Stable Angina Treated With Mildronate: A Clinical Trial “MILSS I”. Medicina (Kaunas). 2011;47(10):544–551. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22186118.

7. Дзерве В. Эффективность Милдроната в лечении ишемической болезни сердца: результаты исследования MILSS II. Здоровье Украины. 2010;(7):236. Режим доступа: https://studylib.ru/doc/2532644/e-ffektivnost._-mildronata-v-lechenii-ishemicheskoj-bolezni.

8. Стаценко МЕ, Недогода СВ, Туркина СВ, Тыщенко ИА, Полетаева ЛВ, Цома ВВ и др. Астенические расстройства у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией: возможности коррекции астении мельдонием. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2013;9(1):25–30. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2013-9-1-25-30.

9. Souza EN, Quadros AS, Maestri R, Albarrán C, Sarmento-Leite R. Predictors of quality of life change after an acute coronary event. Arq Bras Cardiol. 2008;91(4):229–235. https://doi.org/10.1590/s0066-782x2008001600008.

10. Westin L, Nilstun T, Carlsson R, Erhardt L. Patients with ischemic heart disease: quality of life predicts long-term mortality. Scand Cardiovasc J. 2005;39(1-2):50–54. https://doi.org/10.1080/14017430410003903.

11. Beltrame JF, Weekes AJ, Morgan C, Tavella R, Spertus JA. The prevalence of weekly angina among patients with chronic stable angina in primary care practices: the coronary artery disease in general practice (CADENCE) Study. Arch Intern Med. 2009;169(16):1491–1499. https://doi.org/10.1001/archinternmed.2009.295.

12. Дзерве ВЯ, Калвиньш ИЯ. Милдронат в кардиологии: обзор исследований. Рига; 2013. 76 с. Режим доступа: https://white-medicine.com/files/pubfiles/_zlmf4se9.pdf.

13. Islam MS, Markoulides M, Chowdhury R, Schofield CJ. Structural analysis of the 2-oxoglutarate binding site of the circadian rhythm linked oxygenase JMJD5. Sci Rep. 2022;30;12(1):20680. https://doi.org/10.1038/s41598-022-24154-0.

14. Dambrova M, Liepinsh E, Kalvinsh I. Mildronate: cardioprotective action through carnitine-lowering effect. Trends Cardiovasc Med. 2002;12(6):275–279. https://doi.org/10.1016/s1050-1738(02)00175-5.

15. Стаценко МЕ, Старкова ГВ, Говоруха ОА, Бурлай СВ, Спорова ОЕ, Беленкова СВ. Возможности применения Милдроната в комплексном лечении ХСН у больных в раннем постинфарктном периоде. Российский кардиологический журнал. 2005;(6):62–66. Режим доступа: https://russjcardiol.elpub.ru/jour/article/view/2344.

16. Стаценко МЕ, Туркина СВ, Шилина НН. Роль рFox-ингибиторов в лечении больных с острой ишемией миокарда. Терапевтический архив. 2014;86(1):54–59. Режим доступа: https://www.mediasphera.ru/issues/terapevticheskijarkhiv/2014/1/030040-3660201419.

17. Стаценко МЕ, Туркина СВ, Фабрицкая СВ, Шилина НН. Эффективность краткосрочной терапии мельдонием у больных с хронической сердечной недостаточностью ишемической этиологии и сахарным диабетом 2-го типа. Кардиология. 2017;57(4):58–63. https://doi.org/10.18565/cardio.2017.4.58-63.

18. Стаценко МЕ, Туркина СВ, Тыщенко ИА, Фабрицкая СВ, Полетаева ЛВ. Возможности медикаментозной коррекции вторичной митохондриальной дисфункции у пациентов с ишемической болезнью сердца и коморбидной патологией. Фарматека. 2017;(6):75–80. Режим доступа: https://pharmateca.ru/ru/archive/article/34751.

19. Williams BA. The clinical epidemiology of fatigue in newly diagnosed heart failure. BMC Cardiovasc Disord. 2017;17(1):122. https://doi.org/10.1186/s12872-017-0555-9.

20. Dambrova M, Chlopicki S, Liepinsh E, Kirjanova O, Gorshkova O, Kozlovski VI et.al. The methylester of gamma-butyrobetaine, but not gammabutyrobetaine itself, induces muscarinic receptor-dependent vasodilatation. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2004;369(5):533–539. https://doi.org/10.1007/s00210-004-0925-6.

21. Dambrova M, Makrecka-Kuka M, Vilskersts R, Makarova E, Kuka J, Liepinsh E. Pharmacological effects of meldonium: Biochemical mechanisms and biomarkers of cardiometabolic activity. Pharmacol Res. 2016;113(Pt B):771–780. https://doi.org/10.1016/j.phrs.2016.01.019.

22. Стаценко МЕ, Туркина СВ, Лопушкова ЮЕ. Влияние мельдония в составе комплексной терапии больных с хронической сердечной недостаточностью и хронической обструктивной болезнью легких на показатели вариабельности ритма сердца. Терапия. 2023;9(4):153–161. https://doi.org/10.18565/therapy.2023.4.153–161.